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新版GSP验证计划

新版GSP验证计划(药品谋划验证治理计划)
        凭证国家食物药品监视治理总局的第38号通告中的5个附录中的第5个附录验证治理中的验证要求划定，，，医药谋划单位要求对药品客栈，，，冷库，，，保温箱/冷藏箱举行温湿度验证或者温度验证，，，确认相关设施、装备及系统能切合划定的设计标准和要求，，，可清静、有用地正常运行和使用，，，确保冷藏、冷冻药品在贮存、运输历程中的药品质量。。。。。。冷链验证分为“使用前验证、专项验证、按期验证及停用时间凌驾划准时限的验证”。。。。。。
        验证装备要求如下：
        验证使用的温度装备应当经法定计量机构校准，，，校准证书复印件应看成为验证报告的须要附件。。。。。。验证使用的温度装备应当适用被验证装备的丈量规模，，，其温度丈量的最大允许误差为±0.5℃。。。。。。
        乐鱼官网app提供切合新版GSP划定的第三方专业温湿度验证装备，，，验证用的温湿度装备都是严酷经由第三方计量检测机构计量通过的，，，并提供检测报告复印件作为验证报告的附件。。。。。。
一、药品GSP验证项目一样平常分为：
　1.药品冷库验证  
    2.冷藏运输车辆验证  
    3.冷藏箱/保温箱验证 
    4.温湿度自动监测系统验证  
我们公司针对这一情形，，，陆续推出
药品冷链验证解决计划及报告
药品温湿度监测系统  
保温箱/冷藏箱温度打印纪录仪   
冷库温湿度停电报警纪录仪 
冷藏车GPRS温湿度打印纪录仪  
二、新版GSP药品冷链验证计划
1、冷库温度验证计划
2、冷藏车温度验证计划
3、保温箱/冷藏箱温度验证计划
4、温湿度自动监测系统验证

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